Retiré de la vente le 21 mai dernier, le traitement anti-acnéique Diane 35, utilisé comme pilule contraceptive, pourrait bientôt faire son retour dans les pharmacies françaises. La Commission européenne a demandé à la France, mardi 30 juillet, de remettre sur le marché cette pilule, évoquant un « rapport bénéfice/risque favorable », tout en préconisant une restriction des prescriptions.
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Risques de thromboses et d’embolies pulmonaires
La Commission européenne s’est prononcée, mardi 30 juillet, pour la remise sur le marché du traitement anti-acnéique Diane 35, largement prescrit comme pilule contraceptive. « Le produit a le droit d’être vendu sur le marché en France » a indiqué Frederic Vincent, le porte-parole de la Commission européenne chargé de la Santé.
Quatre décès seraient liées à Diane 35
L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avait annoncé en janvier dernier le retrait du marché de Diane 35 ainsi que de ses génériques en raison des risques de thromboses et d’embolies pulmonaires. Quatre décès seraient imputés à Diane 35 depuis 25 ans. Au moment du scandale, le groupe pharmaceutique Bayer, qui commercialise le médicament, avait affirmé que le risque de formation de caillots sanguins était connu et que cette pilule ne devait être prescrit qu’en dermatologie. En 2012, près de 15 millions de plaquettes ont été prescrites à 315 000 femmes.
Une restriction des prescriptions
Si cette pilule controversée est de nouveau commercialisée en France, les prescriptions de ce médicament seront cependant restreintes. Il ne sera prescrit pour soigner l’acné qu’ « après échec d’un traitement topique ou de traitements antibiotiques systémiques ». La Commission européenne impose également une meilleure information sur les contre-indications. Cette pilule doit être proscrite pour le traitement de la chute de cheveux.
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